Национальная система обращения лекарственных средств и медицинских изделий Казахстана прошла международную проверку. В Астане завершилась миссия Всемирной организации здравоохранения по оценке регуляторной системы страны — аудит, который может повлиять на международное признание устойчивости и эффективности казахстанского фармконтроля, передает inbusiness.kz со ссылкой на министерство здравоохранения РК.
По данным минздрава Казахстана, проверка проводилась по Глобальному инструменту бенчмаркинга — международной методологии, позволяющей объективно оценить зрелость регуляторных органов. Эта процедура считается важным этапом для подтверждения соответствия национальной системы мировым стандартам.
"Эксперты оценили ключевые функции регулятора. В фокусе миссии были общее управление системой, регистрация и допуск лекарственных средств на рынок, фармаконадзор, рыночный контроль, лицензирование и инспекционная деятельность, лабораторные исследования, а также надзор за клиническими испытаниями. По сути, аудит охватил всю цепочку — от допуска препарата до его обращения на рынке", - пояснили в ведомстве.
По итогам миссии специалисты отметили существенный прогресс в развитии регуляторной системы Казахстана. В числе позитивных изменений названы внедрение современных подходов к обеспечению качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, а также последовательная цифровизация процессов.
На церемонии закрытия миссии министр здравоохранения Казахстана Акмарал Альназарова подчеркнула, что обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств остается безусловным приоритетом государственной политики. По ее словам, формирование устойчивой, современной и прозрачной системы регулирования направлено на защиту интересов пациентов и медицинского сообщества.
Отмечается, что международная оценка такого уровня повышает доверие к национальной фармацевтической системе. В условиях глобализации рынков и трансграничного обращения лекарств соответствие международным стандартам становится стратегическим фактором.
Официальное оглашение результатов миссии и представление итогового отчёта с рекомендациями по дальнейшему развитию национальной регуляторной системы состоится после рассмотрения документа на уровне Глобального офиса организации в Женеве. Именно там будет дана окончательная оценка достигнутого уровня зрелости системы регулирования Казахстана.
Читайте по теме:
Минздрав РК готовит важные изменения для аптек
