Профессор научного-исследовательского института проблем биологической безопасности Берик Хайруллин в интервью Atameken Business рассказал о том, как проходит эксперимент.
Берик Мухитович, вы ведь тоже прошли через вакцинирование, как себя чувствуете? Были ли побочные реакции?
Начну с того, что 26 июня наши сотрудники добровольно вакцинировались нашим новым препаратом против COVID-19. Все они чувствуют себя хорошо, в том числе, и я. Самое главное, что мы на себе должны были проверить действие нашей вакцины. В данном эксперименте участвовали непосредственно разработчики препарата. Хочу подчеркнуть, что это первая отечественная вакцина.
Несколько слов о побочных эффектах. Есть ли они?
Самое главное, перед тем, как начать данные исследования, была разработана программа, которая включает в себя полный медицинский осмотр, биохимические и гематологические анализы. После этого вводится препарат, и соответственно, проводятся ежедневные наблюдения. Измеряется температура, оценивается общее состояние, через семь дней сдали необходимые анализы. Хочу сказать, что все участники эксперимента, во главе с нашим генеральным директором Кунсулу Закарья, чувствуют себя хорошо. Температуры не было. На месте проведения стандарта образовалась маленькая припухлость, которая прошла через два дня. Хочу заметить, что это стандартная реакция на вакцину. Предварительно мы очень подробно изучили опыт проведения подобных работ на примере наших китайских, американских и российских коллег. По предварительным данным наша вакцина безопасна и не уступает по этим параметрам препаратам, которые исследуются за рубежом.
Сколько еще дней участники эксперимента будут находиться под наблюдением?
Тактика проверки безопасности – это первые три часа и затем 14 дней. Затем на 21 и 28 сутки будем сдавать необходимые анализы. Мы планируем и дальнейшие исследования, так как самый главный вопрос – это сохраняемость типа антител. Хочу отметить, что каждый препарат перед выпуском проходит большие доклинические исследования. Первоначально мы проводили их, согласно международным требованиям, на белых мышках, морских свинках, чилийских хомячках, хорьках и на макаках-резусах.
Предполагается ли в рамках работы над вакциной после применения подвергать инфицированию объект исследования? Имеется в виду, человека.
Стратегию контрольного заражения мы применяли только на лабораторных животных. Сейчас очень активно в американской научной среде идет обсуждение данной темы. Институты США и 15 нобелевских лауреатов направили письмо во Всемирную организацию здравоохранения о необходимости сделать контрольное заражение. Обсуждается вопрос, чтобы добровольцев в возрасте от 18 до 25 лет, которые были двукратно вакцинированы, через определенное время были заражены диким штаммом COVID-19. Такие опыты уже были на другие микробные инфекции. Вопрос спорный, делать ли контрольное заражение. Мы это делать не будем – это большой риск. Все, что мы посчитали нужным сделать, это проверить действие отечественной вакцины на себе.
Берик Мухитович, насколько я знаю, данная разработка не первая в вашем институте. Каков опыт по разработке и испытанию вакцин?
Начну с того, что нашему институту более 60 лет. Во времена Союза главная задача состояла в защите южных рубежей страны от особо опасных инфекционных заболеваний. К слову, это уже пятая вакцина, которую разработал и испытывает наш институт. Более 15 лет первая вакцина была от птичьего гриппа. Затем был свиной грипп, туберкулез и затем вакцина против сезонного гриппа. 11 клинических исследований в Москве, Санкт-Петербурге и Алматы провел наш институт. Более 30 доклинических исследований. Так что у нас богатый опыт в разработке медицинских иммунобиологических препаратов, направленных на профилактику социально-значимых инфекций. Самые крупные клинические исследования мы завершили три года назад в поликлинике №15 Алматы, там было 2 тысяч добровольцев и все прошло хорошо. Кроме того, мы ведем работы и по другим направлениям, это необходимо, чтобы была мобильность в схеме вакцинации. К слову, ни один научный центр в мире столько препаратов в одном месте одновременно не разрабатывает.
Как вы знаете, агентство здравоохранения Швеции, отказавшиеся от карантина в пользу массового иммунитета, заявило недавно, что после перенесенного заболевания иммунитет к коронавирусу сохраняется по меньшей мере полгода. Владеете ли вы какой-то информацией на этот счет.
Таких данных у нас нет. Для этого необходимо провести полный эпидемиологический мониторинг, соответствующие исследования. Самое главное мы знаем, что необходима вакцинация и, в первую очередь, пожилых людей. Групп риска – врачей, учителей, сотрудников армии. Как бы ни жестоко это прозвучало, один из русских ученых сказал, что COVID сжигает сухие дрова, и мы должны этому противостоять.
Как я вас правильно поняла, пожилым и людям с хроническими заболеваниями, очень важна сегодня вакцина, чтобы выработать иммунитет к данному заболеванию?
Да, это так. Только вакцина может дать надежду. Я сам, получив ее, теперь уверен, что не болею и очень хотел бы сделать ее и своим родным.
Не могу не задать этого вопроса, став первопроходцами, испытав на себе новый препарат, были ли страшно?
Конечно. Раньше на разработку вакцины уходил год-два, доклиника шла полгода. Сейчас у нас просто не было такой возможности, зная необходимость в ней очень велика. Поэтому и пошли на этот шаг, ведь речь идет о безопасности страны.
Подпишитесь на наш канал Telegram!
