В Казахстане с сентября 2025 года работает цифровой механизм регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна". Через единую систему поступают заявки, документы проходят экспертизу, а по отдельным обращениям уже приняты решения, передает inbusiness.kz со ссылкой на пресс-службу минздрава РК.
Главное преимущество нового подхода — заявителю не нужно отдельно обращаться в разные сервисы для прохождения связанных процедур. Единая цифровая система выстраивает последовательный маршрут от подачи заявления и проверки документов до дальнейшей экспертизы.
По состоянию на 4 августа 2026 года в рамках ускоренной экспертизы лекарственных средств заключено 63 договора, на регистрацию поступило 20 заявок. Шесть заявок проходят начальную экспертизу, еще 14 находятся на следующем этапе рассмотрения.
Среди препаратов, проходящих регистрационные процедуры, — "Мунжаро" (тирзепатид), "Вегови" (семаглутид) и противоопухолевый препарат "Азацитидин". По заявке на "Азацитидин" уже принято решение рекомендовать препарат для дальнейшего прохождения процедуры регистрации.
"Единое окно" также используется для стандартной регистрации лекарственных средств. Поступили первые четыре заявки. Одна из них — на отечественный препарат "ЛевоКаз" (левофлоксацин) производства ТОО "Kelun-Kazpharm" — рекомендована к переходу на специализированную экспертизу.
Продолжается и цифровизация регистрации медицинских изделий. На экспертизу поступили первые две заявки — на диагностические катетеры Map-iT и систему для вибрационной липосакции PAL.
Отдельное направление работы — регистрация цен производителей лекарственных средств. С сентября 2025 года по 3 августа 2026 года поступило 570 заявлений. По 251 заявлению выданы заключения о регистрации цены, по 305 — приняты мотивированные решения об отказе, еще 14 заявлений находятся на рассмотрении.
"Единое окно" автоматически связано с информационной системой "Экспертиза" Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. После подачи заявления пользователь переходит на необходимый этап процедуры без необходимости повторно обращаться в отдельные сервисы.
Читайте по теме:
Как проверить лекарство перед покупкой: спецприложение защищает покупателей в РК
