Сегодня создание эффективной системы допуска на фармацевтический рынок Казахстана безопасных и качественных лекарственных средств является главной задачей Национального центра экспертизы лекарственных средств. О том, как проходит процесс проверки лекарств в беседе корреспонденту МИА "Казинформ" рассказала директор Костанайского филиала данного центра Евгения Нурумжанова.
Сегодня национальный центр экспертизы занимается оценкой безопасности лекарств, которых на территорию Казахстана поступает более 8 тысяч видов.
"То есть, все поступившие на территорию Казахстана лекарственные средства и препараты медицинского назначения мы проверяем, подтверждаем их качество.
На сегодня в республику поступает более 8 тысяч видов лекарств, каждое из них имеет свою методику. То есть, на каждый препарат есть свой приборы, на которых в наших лабораториях и проверяется качество",- рассказала Е.Константиновна.
Например, на этом приборе ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) молодой специалист Айдар определяет активные вещества лекарств.
Другой специалист Анна на этих приборах определяет оптическую плотность лекарственных препаратов.
"Мы делаем раствор препарата и выявляем оптическую плотность, находим количественное содержание вещества в таблетках, которое должно соответствовать стандартам", - рассказывает Анна.
Другой специалист, например, проверяет упаковку медицинских изделий, маркировку на таблетках, растворах, сравнивает с нормативным документом. Здесь же в лаборатории лекарственные препараты проверяются на растворимость (то есть в течение какого времени лекарство растворяется в желудке, соответствует ли время растворения установленной норме), проверяется также вес лекарства или раствора.
Если все качественные и количественные показатели в норме и подтверждаются в результате анализа в лаборатории, то выдаётся нормативный документ, утвержденный Министерством здравоохранения и подтверждающий качество лекарственного препарата.
Стоит отметить, что в основном такие лаборатории работают с оптовыми заявителями.
