Казахстан готовится к тотальной маркировке всех лекарственных средств

854

Требование вступит в силу с 1 июля 2024 года.

Казахстан готовится к тотальной маркировке всех лекарственных средств Фото: gov.kz

Правительство РК утвердило обязательную маркировку лекарств в октябре 2023 года, передает inbusiness.kz со ссылкой на сайт комитета медицинского и фармацевтического контроля минздрава РК.

Маркировка и прослеживаемость лекарственных средств внедряется в целях повышения эффективности фармаконадзора и контроля качества лекарственных препаратов, мониторинга жизненного цикла лекарственных средств с этапа производства до конечного потребителя, противодействия незаконного оборота, в т.ч. фальсифицированной продукции. Этот механизм окажет содействие в рациональном использовании и планировании закупа лекарственных средств, а также в выстраивании полноценного и достоверного лекарственного обеспечения, ориентированного на пациента.

В систему маркировки включены все участники оборота лекарственных средств. Интегрируются необходимые информационные системы от входа на таможне и до выдачи конечному получателю.

"Результат этого проекта будет заключаться в пресечении незаконного оборота лекарственных средств, в том числе в рамках ГОБМП и ОСМС, что, несомненно, положительно отразиться на безопасности наших граждан. В свою очередь, маркировка лекарств также обеспечит контроль цен. В настоящее время местными исполнительными органами и медицинскими организациями проводится работа по закупу необходимого оборудования для считывания кодов маркировки в медицинских организациях и интеграции информационных систем", - отметил председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Нурлан Искаков.

Для работы в системе маркировки и прослеживаемости лекарственных средств аптечным организациям необходимо предпринять ряд шагов.

Аптекам для реализации лекарственных средств необходимо наличие контрольно-кассовой машины (ККМ). При этом наличие ККМ связано с требованиями Налогового кодекса РК.

Также, необходимо приобрести 2D-сканер для осуществления отпуска маркированного препарата в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров.

Справочно: Средняя стоимость 2D сканеров варьируется от 13 до 185 тыс. тенге, в зависимости от мощности субъекта.

В этой связи, у субъектов микропредпринимательства и малого бизнеса имеется возможность с минимальными затратами закупить оборудование для внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. 

На сегодня оснащены оборудованием для маркировки и прослеживаемости лекарств:

  • 3 377 аптек и аптечных пунктов;
  • 122 аптечных складов.

Нанесение кодов маркировки будет осуществляться производителями лекарственных средств.

В настоящее время министерством здравоохранения РК вносятся изменения в ряд нормативно-правовых актов, в части применения мер административного воздействия за нарушение правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.   

Справочно: министерством здравоохранения Республики Казахстан в 2019 году была начата работа по внедрению маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.

С сентября 2019 года по 31 июля 2021 года был проведен пилотный проект по внедрению цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, в котором приняли участие 23 представителя фармацевтической отрасли, где среди них были производители, дистрибьюторы, медицинские и аптечные организации. 18 торговых наименований были промаркированы соответствующим кодом.

Все участники пилотного проекта были зарегистрированы в системе маркировки, а также в Национальном каталоге товаров, прошли обучение по механизмам и функционалу. Вся работа в рамках внедрения цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств проводилась с учетом предложений НПП "Атамекен", бизнес-сообщества и других заинтересованных органов.

Во время пилота были изучены все основные бизнес-процессы маркировки и прослеживаемости препаратов, разработаны необходимые нормативно-правовые акты.

Читайте по теме:

Насколько готов Казахстан к маркировке лекарственных средств и ювелирных изделий?

Telegram
ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ НА НАС В TELEGRAM Узнавайте о новостях первыми
Подписаться
Подпишитесь на наш Telegram канал! Узнавайте о новостях первыми
Подписаться