Мажилис Парламента Казахстана на пленарном заседании в среду одобрил в первом чтении проект Закона "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий".
"В соответствии с поручением главы государства для повышения экономической доступности лекарственных средств для населения будут внедрены механизмы регулирования всех цен при оптовой и розничной реализации", – сказал министр здравоохранения Казахстана Елжан Биртанов, представляя законопроект депутатам, пишет "Интерфакс-Казахстан".
По его словам, в Казахстане цены регулируются только на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, путем установления предельных цен, выше которых закупать нельзя.
"Таким образом, внедрение регулирования цен на все лекарства путем установления предельной цены с учетом оптовых и розничных наценок, выше которой продавать нельзя, позволит в последующем перейти на используемый в большинстве стран Европы механизм возмещения за лекарственное средство и уйти от процедур закупа лекарств", – отметил министр.
Вся информация о предельных оптовых и розничных ценах будет размещена на интернет-ресурсах Министерства здравоохранения, а также в государственном реестре зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.
"Планируется внедрить обратную связь от населения с предоставлением фактов о завышении цен. С этой целью нами разрабатывается мобильное приложение для граждан, позволяющее получать информацию о ценах на лекарственные средства", – рассказал министр.
Поправками также предусмотрено внедрение стандартов надлежащих фармацевтических практик.
"Нами запланирован переход от действующей системы контроля качества к системе обеспечения качества на всем протяжении жизненного цикла лекарственного средства путем гармонизации с международными требованиями стран ОЭСР. (...) В этой связи министерством будет продолжено внедрение надлежащих фармацевтических практик, при этом соблюдение данных требований для производителей и дистрибьюторов необходимо уже с января 2018 года, а для розничной сети – с января 2023 года", – пояснил Е. Биртанов.
С целью мотивации скорейшего внедрения стандартов фармацевтических практик для держателей сертификатов предусмотрены преференции при закупе лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Документом также устанавливается обязанность производителей и держателей регистрационных удостоверений информировать уполномоченный орган о всех фактах побочного действия, произошедших не только на территории Казахстана, но и зафиксированных в других странах.
С целью исключения лоббирования интересов фармацевтических компаний и предоставления достоверной информации о лекарственных средствах поправками предусмотрено внедрение норм "по рациональному выбору и этическому продвижению лекарственных средств и медицинских изделий".
По словам министра, в этих целях запланировано внедрение системы расчета экономической выгоды государства от использования тех или иных лекарств. Формирование перечней для закупа в рамках ГОМБП и ОСМС будет основываться на проведении сравнительного фармако-экономического анализа применения лекарств.
"Данная мера позволит объективно определить, действительно ли применение того или иного лекарственного препарата, медицинского изделия является клинически более эффективным и экономически целесообразным по сравнению с другими существующими технологиями. Составляющими данного комплексного научного подхода являются доказательная медицина и фармакоэкономика", – сказал глава Минздрава.
"Это позволит нам усилить контроль за выписыванием и потреблением рецептурных лекарственных средств, проводить анализ выбора лекарств и учета их доказанной эффективности", – добавил он.
