С 1 января 2027 года в Казахстане расширяются полномочия государственного надзора за качеством и безопасностью лекарственных средств и медицинских изделий. Минздрав сможет проводить внеплановый отбор образцов без предварительного уведомления, а в предусмотренных законодательством случаях временно приостанавливать деятельность субъектов и действие регистрационных удостоверений. Параллельно государство расширяет доступ к необходимым препаратам и внедряет цифровые инструменты контроля над нежелательными реакциями, передает inbusiness.kz со ссылкой на министерство здравоохранения РК.
Об этом сообщила министр здравоохранения Казахстана Акмарал Альназарова.
"С начала следующего года предусмотрено проведение внепланового отбора образцов лекарственных средств и медицинских изделий без предварительного уведомления. Такой механизм позволит проводить контроль непосредственно в процессе обращения продукции и быстрее выявлять возможные нарушения требований к ее качеству и безопасности", - рассказали в минздраве Казахстана.
Законодательством также предусмотрены механизмы временного приостановления деятельности субъектов и действия регистрационных удостоверений в установленном порядке. Это даст возможность оперативно реагировать на выявленные нарушения и предупреждать дальнейшее обращение некачественной или потенциально небезопасной продукции.
"Одновременно в Казахстане меняются подходы к обеспечению доступности лекарств. С 2026 года действует законодательно закрепленный механизм, позволяющий регистрировать лекарственные препараты по инициативе государства. Теперь для запуска процедуры не обязательно ожидать соответствующей заявки от производителя", - отметили в ведомстве.
В рамках нового механизма уже начата регистрация более 112 незарегистрированных препаратов, закупленных Единым дистрибьютором. Ожидается, что это позволит расширить перечень лекарственных средств, доступных пациентам, и обеспечить возможность применения необходимой терапии, в том числе при тяжелых и редких заболеваниях.
Таким образом, государство одновременно решает две задачи: усиливает требования к безопасности продукции, которая уже находится в обращении, и расширяет возможности для появления на рынке необходимых лекарственных препаратов.
"Отдельное направление работы связано с цифровизацией фармаконадзора. В Казахстане разработана и внедрена цифровая система, предназначенная для сбора и анализа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов. Система интегрирована с медицинскими информационными системами и глобальной базой данных Всемирной организации здравоохранения", - дополнили в министерстве здравоохранения РК.
Кроме того, разработан отдельный цифровой сервис для регистрации сообщений о нежелательных реакциях после вакцинации. Его использование позволит своевременно выявлять потенциальные риски, систематизировать поступающую информацию и проводить ее анализ для принятия необходимых мер.
Новые инструменты надзора должны сделать систему контроля более оперативной: потенциальные нарушения можно будет выявлять на разных этапах обращения лекарств и медицинских изделий, а поступающие данные о нежелательных реакциях — быстрее анализировать.
В итоге, работа минздрава развивается сразу по двум взаимосвязанным направлениям — сокращению барьеров для доступа пациентов к необходимым препаратам и усилению контроля над их качеством и безопасностью. С 2027 года государственный надзор получит дополнительные механизмы, которые позволят быстрее реагировать на выявленные риски и не допускать обращения продукции, не соответствующей установленным требованиям.
Читайте по теме:
В "СК-Фармации" ответили на жалобу в перебоях с поставкой лекарств для диабетиков
