Министерство здравоохранения Республики Казахстан усилило контроль за биомедицинскими и доклиническими исследованиями, а также деятельностью биобанков, внеся ряд важных изменений в нормативные документы. Главная цель обновлений — повысить прозрачность, безопасность и качество исследований, а также обеспечить строгий контроль над хранением и использованием биоматериалов, передает inbusiness.kz со ссылкой на Высшую аудиторскую палату РК.
В мае 2025 года Высшая аудиторская палата (ВАП) провела аудит деятельности минздрава и его подведомственных организаций. Проверка охватывала широкий спектр вопросов, включая обеспечение граждан и медучреждений лекарственными средствами и медицинскими изделиями, а также использование государственных активов. По итогам аудита были выявлены направления, требующие доработки, и министерству поручалось внести изменения в несколько ключевых нормативных документов.
"Было важно создать единый, прозрачный механизм проведения биомедицинских исследований, учета и мониторинга всех типов проектов — инициативных, финансируемых за собственные средства, а также проектов с международным финансированием", — отметили в ВАП РК.
В частности, обновления коснулись следующих направлений:
- Правила биомедицинских исследований: добавлен механизм регистрации, учета и мониторинга всех исследований, устранены пересечения с правилами клинических исследований лекарственных средств;
- Правила деятельности биобанков: включена новая глава, регулирующая порядок хранения, систематизации и управления биологическими материалами;
- Правила доклинических исследований: внесены поправки, устанавливающие прозрачный порядок учета доклинических тестов.
Эксперты подчеркивают, что такие меры позволят не только повысить контроль над биоматериалами и соблюдением международных стандартов, но и снизить риски ошибок и нарушений в ходе исследований. Более четкая нормативная база создаёт условия для более ответственного подхода со стороны исследовательских центров и биобанков, что особенно важно в эпоху активного внедрения инновационных медицинских технологий.
"Теперь все процессы — от регистрации проекта до учета биоматериалов — станут прозрачными и системными, что улучшит качество работы исследователей и безопасность пациентов", — отметили в высшей аудиторской палате РК.
Аналитики также указывают на стратегическую важность таких изменений: четкая и структурированная нормативная база способствует укреплению доверия со стороны международных партнеров, облегчает привлечение грантов и финансирования, а также создаёт условия для безопасного развития медицинской науки в Казахстане.
Читайте по теме:
В РК основательно пересмотрят финансирование частной медицины
