Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валентин Татарицкий на пресс-конференции подвёл итоги развития общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС, передает inbusiness.kz со ссылкой на Евразийскую экономическую комиссию.
"В 2025 году завершается переходный период к полномасштабному функционированию единого рынка лекарств. По единым правилам регистрации подано порядка 50 тыс. заявлений, из которых выдано более 13 тыс. регистрационных удостоверений. Это демонстрирует активное участие производителей всех стран Союза и готовность фармрынка к интеграции", - сообщили в ЕЭК.
В области фармацевтического инспекционного контроля на соответствие требованиям правил GMP Союза проведено более 3,6 тыс. инспекций. Всего подано около 5 тыс. заявлений на проведение инспекций площадок, расположенных как на территории ЕАЭС, так и за её пределами. По результатам проверок выдано более 3 тыс. сертификатов соответствия.
Одним из ключевых нововведений стали единые правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. До 31 декабря 2025 года регистрация медизделий проводится как по единым, так и по национальным правилам. С 1 января 2026 года останется регистрация исключительно по единым стандартам, однако внесение изменений в регистрационные досье по национальным правилам будет доступно до конца 2026 года.
Читайте по теме:
Премьер РК потребовал жесткой финдисциплины в медицине
