Сенат парламента РК сегодня на пленарном заседании принял закон "О ратификации протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года", передает "Интерфакс-Казахстан".
Протокол подписан в Москве 2 декабря 2015 года.
Соглашением предусматриваются введение единых фармакопейных требований - требований к качеству лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках союза, а также установление единых правил проведения клинических испытаний лекарственных средств.
Кроме того, соглашение регламентирует регистрацию и экспертизу лекарственных средств, которые также будут осуществляться в рамках единых правил, в которых предусматривается введение запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных средств, имеющих различный качественный состав.
Соглашение также предусматривает создание Единой информационной системы.
Вместе с тем, закон способствует увеличению фармпроизводителей и дистрибьюторов лекарственных средств, что отразится на снижении цен на препараты.
Кроме этого, соглашение даст возможность отечественным производителям лекарств выйти на рынок Евразийского экономического союза. В настоящее время из 52 фармпроизводителей 11 уже имеют такую возможность.
Документ направлен на подпись президенту РК Нурсултану Назарбаеву.
