Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон об установлении размера и порядка взимания пошлин за госрегистрацию биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), соответствующий документ опубликован на официальном портале правовой информации. Об этом сообщает РИА "Новости".
Госпошлины за подтверждение госрегистрации биомедицинского клеточного продукта, за проведение экспертизы его эффективности, а также экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения такого продукта составят 50 тысяч рублей. За выдачу разрешений на проведение международного многоцентрового клинического исследования БМКП и проведение пострегистрационного клинического исследования госпошлины устанавливаются в размере 100 тысяч рублей, а за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный продукт, - 75 тысяч рублей.
Госпошлина за проведение экспертизы качества БМКП, экспертизы документов для получения разрешения на проведение его клинического исследования и этической экспертизы составит 200 тысяч рублей. Аналогичная пошлина предусматривается и за проведение экспертизы эффективности БМКП и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения такого продукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых прошла в РФ.
