Национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств Евразийского экономического союза начинают работу в формате единого пространства. Теперь производители стран союза смогут подавать заявления на регистрацию лекарств и выпуск их в обращение по единым процедурам и снизить административные издержки. По наднациональным нормам единого рынка будут осуществляться разработка, доклиническое и клиническое изучение, контроль качества, регистрация, производство и дистрибьюция лекарственных препаратов. При этом предусмотрен переходный период, обеспечивающий переориентацию от национального к единому регулированию.
По оценкам ЕЭК, это позволит предотвратить сбои в работе систем здравоохранения стран ЕАЭС и поможет производителям лекарственных препаратов максимально комфортно адаптироваться к новым требованиям. В общей сложности переходный период определен до 31 декабря 2025 года.
Арман Изжанов