Об этом сообщила пресс-служба Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ, передает inAlmaty.kz.
О необходимости изъятия из обращения препаратов, содержащих потенциально опасную субстанцию "валсартан", говорилось еще в 2018 году.
Эксперты обнаружили канцерогенную примесь N-нитрозодиэтиламина (NDEA) в фармацевтической субстанции "валсартан". Лекарства, содержавшие потенциально опасную субстанцию "валсартан", производились компанией Mylan Laboratories Limited в Хайдарабаде, Индия, а также в Чжэцзян Хуахай, Китай. Решением Комитета фармации МЗ РК в 2018 году данные препараты были отозваны с казахстанского фармацевтического рынка.
"Комитетом проведен мониторинг сведений ЕМА и Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения, которые касаются группы сартанов, а также проведены исследования на наличие примесей нитрозаминов. В результате изъяты из обращения 18 серий лекарственных средств, содержащих фармацевтическую субстанцию "валсартан" производства Mylan Laboratories Limited. В общей сложности отозваны четыре торговых наименования лекарственных препаратов. Регистрационные удостоверения двух лекарственных препаратов отозваны", – сказала председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова.
Отметим, что в настоящее время все лекарства из группы сартанов, реализуемые в Казахстане, не содержат опасных веществ в виде нитрозоаминов и иных канцерогенов, что гарантирует безопасность их применения пациентами. Всего в Казахстане зарегистрировано 120 наименований сартанов.
Фармаконадзор и мониторинг побочных действий лекарственных средств регистрируют факты появления побочных реакций у населения. Это позволяет быстро определять и реагировать на очаги побочных реакций, вызванных теми или иными лекарственными средствами.
Информацию о зарегистрированных лекарственных средствах в Казахстане можно найти на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК (НЦЭЛС) в разделе "Государственный реестр лекарственных средств РК" или в мобильном приложении НЦЭЛС DariKz.
