В Казахстане отозваны регистрационные удостоверения двух лекарственных средств "Трамадол Ланнахер" в дозировках 100 и 150 мг. При этом решение не связано с проблемами качества, эффективности или безопасности препаратов — регистрация прекращена по инициативе держателя, в связи с его бизнес-решением, передает inbusiness.kz со ссылкой на комитет медицинского и фармконтроля министерства здравоохранения РК.
Об этом сообщил комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Решение оформлено приказом комитета № 330-НҚ от 5 августа 2026 года.
"Речь идет о препаратах "Трамадол Ланнахер", таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, в дозировках 100 мг и 150 мг. Регистрационные удостоверения 100-миллиграммовой версии — № РК-ЛС-5№014708 и № ЛП-№011908-РГ-KZ, 150-миллиграммовой — № РК-ЛС-5№013921 и № ЛП-№011907-РГ-KZ", - пояснили в ведомстве.
В комитете отдельно подчеркнули, что регистрационные удостоверения отозваны по инициативе их держателя — ООО "Бауш Хелс" (Российская Федерация) — в связи с принятием компанией соответствующего бизнес-решения.
Таким образом, отзыв регистрации не означает, что препараты были признаны некачественными или опасными. В официальном сообщении прямо указано, что решение не связано с выявлением несоответствия лекарственных средств требованиям по качеству, эффективности или безопасности.
При этом рынок лекарственных средств с действующим веществом трамадол в Казахстане продолжает включать другие зарегистрированные препараты. По состоянию на 13 августа 2026 года, в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано семь лекарственных средств, содержащих трамадол. Их выпускают три производителя — Protech Biopharma Pvt. Ltd. из Индии, G.L. Pharma GmbH из Австрии и отечественный АО "Химфарм".
По данным комитета, в дозировке 100 мг в реестре остается лекарственное средство "Трамадол Ланнахер" в форме раствора для инъекций 100 мг/2 мл производства G.L. Pharma GmbH (Австрия). Его регистрационное удостоверение — № РК-ЛС-№013923, дата регистрации — 12 июня 2019 года, срок действия указан до 28 сентября 2026 года.
При этом, по состоянию на 13 августа, зарегистрированных лекарственных средств с трамадолом в дозировке 150 мг в реестре не имеется.
Среди зарегистрированных препаратов также остаются обычные формы трамадола. В частности, препарат с регистрационным номером РК-ЛС-5№121793 производства Protech Biopharma Pvt. Ltd. зарегистрирован в форме капсул и отпускается по рецепту. Его регистрация действует до 28 ноября 2028 года.
АО "Химфарм" выпускает трамадол в форме таблеток, покрытых оболочкой, регистрационный номер — РК-ЛС-3№019591. Регистрация действует до 13 декабря 2027 года. Кроме того, предприятие производит трамадол в форме раствора для инъекций — регистрационный номер РК-ЛС-5№014045, срок регистрации также установлен до 13 декабря 2027 года.
В реестре представлены и другие препараты "Трамадол Ланнахер" производства G.L. Pharma GmbH. В частности, это раствор для инъекций с регистрационным номером ЛП-№011645-РГ-KZ, зарегистрированный 21 января 2026 года, а также препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, с номером ЛП-№011646-РГ-KZ, зарегистрированный 9 января 2026 года.
Читайте по теме:
Как проверить лекарство перед покупкой: спецприложение защищает покупателей в РК
