Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало расширить использование вакцины Comirnaty от Pfizer/BioNTech на детей в возрасте 5-11 лет. Об этом сообщается в заявлении регулятора ЕС, передает inbusiness.kz со ссылкой на ТАСС.
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека пришел к выводу, что "преимущества использования препарата среди детей 5-11 лет перевешивают риски, особенно среди тех детей, у которых имеются сопутствующие заболевания, увеличивающие риск заболевания в тяжелой форме".
При этом для указанного возраста детей рекомендуется уменьшенная доза препарата (10 микрограмм вместо 30 микрограмм). Процедура вакцинации такая же: два укола в плечо с промежутком в три недели.
Производитель вакцины провел клинические испытания с участием 2 тыс. детей. Вакцина показала эффективность 90,7%. Исследования также показали, что иммунный ответ у детей 5-11 лет при введении пониженной дозы сопоставим с иммунным ответом у лиц 16-25 лет при введении стандартной дозы.
Самыми распространенными побочными эффектами остаются боль на месте укола, усталость, головная боль, покраснение и воспаление на месте укола, боль в мышцах и озноб. Они обычно проявляются в мягкой или умеренной форме и проходят сами по себе через несколько дней после вакцинации.
