Продажа незарегистрированных и некачественных лекарств, торговля препаратами без лицензии и незаконный отпуск сильнодействующих средств могут стать основанием для более жёстких мер государственного контроля в Казахстане. Министерство здравоохранения подготовило изменения, которые затронут аптеки, фармацевтические организации, маркетплейсы и другие площадки, через которые реализуются лекарственные средства и медицинские изделия, передает inbusiness.kz со ссылкой на министерство здравоохранения РК.
Для этого разработан проект совместного приказа министерства здравоохранения и министерства национальной экономики. Документ предусматривает корректировку критериев оценки степени риска и проверочных листов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Введение новых требований планируется с 1 января 2027 года.
"Основная задача изменений — повысить эффективность государственного надзора и быстрее выявлять нарушения, которые могут представлять угрозу жизни и здоровью людей. Особое внимание предлагается уделять случаям продажи лекарств без соответствующей лицензии, реализации незарегистрированных, фальсифицированных и некачественных препаратов", - пояснили в минздраве Казахстана.
В перечень приоритетных нарушений также включены отпуск без рецепта врача лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, а также несоблюдение обязательных требований к фармацевтической деятельности.
"При выявлении подобных нарушений уполномоченный орган сможет применять предусмотренные законодательством меры. В зависимости от ситуации, они могут включать временное приостановление деятельности, запрет на реализацию отдельных препаратов или их изъятие из обращения", - отметили в ведомстве.
Изменения коснутся и порядка планирования профилактических проверок аптек, фармацевтических организаций и других участников рынка. При определении степени риска будут учитывать не только результаты предыдущих проверок, но и ранее выявленные нарушения, сведения государственных органов, результаты расследований и другие данные о деятельности организаций.
"Такой подход предполагает, что внимание проверяющих, в первую очередь, будет сосредоточено на участниках рынка, в работе которых обнаружены признаки нарушений. Это позволит направлять ресурсы государственного контроля на наиболее проблемные направления и одновременно снизить административную нагрузку на добросовестные компании", - уточнили в министерстве здравоохранения РК.
Отдельное значение новые меры имеют для интернет-торговли. Незаконная реализация лекарств через маркетплейсы, социальные сети и другие онлайн-площадки становится одним из направлений, на которые намерены обратить внимание контролирующие органы. Для покупателей это особенно важно, поскольку при приобретении препаратов через интернет сложнее самостоятельно проверить их происхождение, регистрацию и соответствие требованиям качества.
В министерстве рассчитывают, что обновление системы надзора позволит создать более прозрачные условия работы для фармацевтического бизнеса и повысить безопасность лекарственного обеспечения населения.
Отмечается, что проект совместного приказа разработан в рамках совершенствования законодательства о государственном контроле и надзоре. Предлагаемые изменения планируется ввести в действие с 1 января 2027 года.
Читайте по теме:
Казахстанские лекарства могут получить больше возможностей для выхода на зарубежные рынки
