В Алматы начато локальное производство оригинального препарата международной биофармацевтической компании "АстраЗенека". Он предназначен для лечения хронической болезни почек, хронической сердечной недостаточности и сахарного диабета второго типа. Препарат будет выпускаться на базе АО "Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика" — одного из крупнейших фармпроизводителей страны с многолетним опытом. Об этом передает inbusiness.kz.
Контрактное производство в рекордные сроки
Как рассказала генеральный директор "АстраЗенека" в Казахстане Мария Шипулева, проект был реализован в рекордные сроки. Менее чем за два года "АстраЗенека" и "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика" наладили локальное производство: осуществили трансфер технологий, адаптировали производственные процессы под требования конкретного препарата, завершили регистрационные процедуры и успешно прошли сертификацию в соответствии со стандартами GMP (надлежащей производственной практики).
Мощности фабрики позволяют выпускать до миллиона упаковок в год, что покрывает потребности амбулаторной системы по линии сахарного диабета и создает задел для расширения показаний. Отмечается, что компания планирует расширение — чтобы пациенты с хронической болезнью почек и сердечной недостаточностью также получали терапию за счет бюджета, а не покупали лекарства самостоятельно.
"Этот инвестиционный проект был заключен в том числе и с намерением, что препарат станет доступным пациентам с хронической сердечной недостаточностью и с хронической болезнью почек. На сегодняшний день в Казахстане пациенты с данной патологией не получают инновационной терапии за счет государственого бюджета. Мы работаем совместно с министерством здравоохранения для того, чтобы обеспечить в том числе и пациентов с данными патологиями", - отметила Мария Шипулева.
В компании отмечают, что локальное производство обходится дороже, чем централизованное. Тем не менее "АстраЗенека" сознательно пошла на этот шаг, несмотря на более высокую себестоимость по сравнению с заводами, которые выпускают продукцию сразу для десятков или сотен стран.
Стандарты и экология
Запуск локального производства потребовал значительных вложений не только в оборудование, но и в обучение персонала. Специалисты "АстраЗенека" обменивались опытом с Россией и странами с действующими контрактными площадками — например, с Алжиром, где реализован подобный проект.
"Это был схожий проект с точки зрения запуска контрактного производства, и похожие сложности. Поэтому мы старались поглубже узнать опыт тех, кто в нашей компании работал над такими проектами", – подчеркнула Мария Шипулева.
Одним из приоритетов для "АстраЗенека" остается соблюдение экологических стандартов. Компания полностью отказалась от автомобилей с двигателями внутреннего сгорания и пересадила сотрудников на электромобили, внедрила экологичные технологии упаковки и требует от партнеров строгого соблюдения норм по утилизации отходов и снижению выбросов CO₂. По словам Ерена Ейги, исполнительного директора "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика", в процессе подготовки к запуску значительно снизился углеродный след площадки.
"Мы снизили выбросы CO₂, улучшили системы очистки, наладили экологичную утилизацию. Это был вызов, но он сделал нас сильнее", – добавил Ерена Ейги.
Кадры
Проект стал также импульсом для развития научной среды: "АстраЗенека" инициировала два исследования реальной клинической практики. Первое – глобальный регистр iCaReMe, направленный на углубленное понимание хронической болезни почек, хронической сердечной недостаточности, сахарного диабета 2-го типа и артериальной гипертензии у пациентов, а также анализ качества предоставляемого лечения согласно международным клиническим руководствам. В исследование уже включено более 700 пациентов из Казахстана – это первый случай столь масштабного участия страны в международном регистре по этим нозологиям.
"Для нас это был первый опыт. То, что врачи вошли в международные исследования, очень радует, потому что теперь у казахстанских врачей-исследователей есть возможность делиться опытом и собственными данными на международных конгрессах, входить в рабочую группу и пополнять список публикаций в международных изданиях данными, полученными в Казахстане", – отметила Мария Шипулева.
Второе – локальное ретроспективное исследование, в рамках которого казахстанские нефрологи оценивают эффективность диагностики хронической болезни почек, а также анализ приверженности к международным клиническим рекомендациям.
"Команда очень глубоко работала над его запуском. Это также обогащает научный опыт врачей на территории Казахстана, что очень важно, потому что они очень ценят то, что мы занимаемся наукой по оценке эффективности менеджмента пациентов даже в рутинной клинической практике", – добавила она.
Хроническая болезнь почек (ХБП остается одной из распространенных причин инвалидизации и ухудшения качества жизни. По данным минздрава, каждый десятый казахстанец (до 2 млн человек) страдает от ХБП. Во избежание полной утраты функции почек, что приводит к диализу и даже транслпантации почки, необходима ранняя диагностика и своевременная качественая терапия заболевания. Локализация производства оригинального препарата позволит улучшить доступ к терапии для пациентов с данными заболеваниями.
Материал предназначен для широкой аудитории. Материал подготовлен в партнерстве с компанией AstraZeneca. Информация, предоставленная в данном материале, не представляет собой и не заменяет консультацию врача. Необходимо получить консультацию врача. Номер одобрения – KZ-5556. Дата одобрения – 30.05.2025. Дата истечения – 29.05.2026.
