/img/tv1.svg
RU KZ
«СК-Фармация» доложила ситуацию по лекарственному обеспечению по борьбе с КВИ

«СК-Фармация» доложила ситуацию по лекарственному обеспечению по борьбе с КВИ

Прямую трансляцию смотрите на Atameken Вusiness.

08:00 07 Август 2020 7610

«СК-Фармация» доложила ситуацию по лекарственному обеспечению по борьбе с КВИ

Автор:

Вопрос безотлагательного обеспечения доступности лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции на особом контроле правительства. Об этом сегодня сообщил председатель правления «СК-Фармации» Ерхат Искалиев. По его словам, для быстрого и эффективного решения вопроса насыщения больниц и провизорных центров всеми необходимыми лекарственными средствами и медицинскими изделиями для лечения коронавирусной инфекции были разработаны оперативные меры по стабилизации ситуации, связанной с КВИ.

По данным единого дистрибьютора «СК-Фармация», прежде всего был разработан комплекс срочных мер, которые помогли оперативно решить вопрос с дефицитом лекарств в краткосрочной перспективе. В числе мер отгрузка месячного запаса лекарств для лечения КВИ на 2,6 млрд тенге; закуп дополнительного объема на сумму 8,7 млрд тенге для 40 тыс. пациентов; формирование двухмесячного резерва лекарств для лечения КВИ для 100 тыс. пациентов на сумму 24 млрд тенге; интервенции в розницу наиболее востребованных препаратов.

Также была проведена модернизация логистических процессов компании. Чтобы изменить ситуацию, формат логистики был изменен со статичного на динамичный. На период острой ситуации по КВИ все лекарства «с колес» направляются в медицинские организации. Работа склада в режиме 24/7 путем формирования дежурных групп. Увеличено количество плановых рейсов в 1,7 раза, произошло сокращение сроков отгрузки от двух до одной недели, увеличено количество работников склада для ускорения подсчета лекарственных средств. Также была достигнута договоренность с авиакомпаниями для ускорения доставки препаратов.

Гуманитарный груз

Успешным кейсом по логистике стало внедрение модели «предварительного информирования», согласно которой все документы по направляемому в страну гуманитарному грузу высылаются еще до вылета самолета из страны-отправителя.

В режиме реального времени за время перелета груза оформляются все необходимые разрешительные документы, разнарядка, и отгрузкf прибывшей помощи начинается «с колес». Сформированы списки ответственных лиц, которые курируют вопросы гуманитарной помощи (МЗ РК, МИД, таможенной службы, авиатранспортных компаний, аэропортов и акиматов), чтобы обеспечить оперативность.

Благодаря модели предварительного информирования гуманитарный груз приходит на склад «СК-Фармации» в день прилета и в течение суток уходит на отгрузку.

Вся информация по прибытию гуманитарных грузов, а также по отгрузке в регионы вплоть до медицинской организации публикуется и ежедневно обновляется на сайте «СК-Фармации».

Насыщение больниц необходимыми препаратами

В инфекционные больницы (189 больниц) и провизорные центры (330 центров) отгружается 91 наименование препаратов, включенных в клинический протокол для лечения COVID-19. С момента появления коронавирусной инфекции отгружены лекарственные препараты на сумму 12,8 млрд тенге.

С начала июля для срочного решения вопроса дефицита лекарств в больницах вне плана отгружен месячный резерв на сумму 2,6 млрд тенге.

В координации с акиматами регионов на постоянной основе проводится сверка остатков, анализ «красных зон» по препаратам острой необходимости, а также по прогнозной потребности в лекарствах на местах.

Ускоренный закуп

Налажен ускоренный закуп дополнительной потребности медицинских организаций по 91 наименованию ЛС для COVID-19 на сумму 8,7 млрд тенге. Это позволит покрыть всю дополнительную потребность медицинских организаций, насытить стационары всеми дефицитными препаратами и создать резерв лекарств острой необходимости в стационарах.

Также ведется работа по созданию подушки безопасности – в ускоренном режиме закупаются 50 наиболее востребованных лекарств для формирования стабилизационного фонда в объеме двухмесячной прогнозируемой потребности на сумму 24 млрд тенге для лечения 200 тыс. (100 тысяч пациентов в месяц) в стационарах (по прогнозам МЗ). Это позволит обеспечить подушку безопасности на случай второй волны и сгладить проблемы некорректного планирования больницами.

Во многих случаях заболевание протекает в легкой или средней степени тяжести, но требует медикаментозной поддержки.

МЗ РК одобрило включение в протокол диагностики и лечения КВИ пяти препаратов для пациентов, которые проходят лечение заболевания на амбулаторном уровне. Это противовоспалительные препараты парацетамол и ибупрофен и антикоагулянты ривароксабан, апиксабан и дабигатран. Сейчас завершаются процедуры закупа. Они закупаются на сумму 8,6 млрд тенге. Этого объема хватит на обеспечение 1 млн пациентов (по прогнозам МЗ).

Эта мера даст следующие эффекты: разгрузку инфекционных и провизорных центров; лечение легких форм COVID-19 на амбулаторном уровне; снижение расходов государства на стационарное лечение.

Отечественный товаропроизводитель «Нобел», понимая важность удовлетворения запроса граждан на антикоагулянты, оперативно наладил производство лекарственного средства ривароксобан казахстанского производства, что позволит обеспечить потребность внутреннего рынка.

Розница

Для подготовки к возможной второй волне, чтобы иметь возможность проводить интервенцию лекарств в розничные сети, постановлением правительства «СК-Фармация» наделена функцией по оптовому закупу лекарств для последующей реализации в розничной сети.

Этот функционал передан единому дистрибьютору только на время карантина и только в отношении препаратов, входящих в протокол лечения КВИ. Акиматами регионов представлена прогнозная потребность регионов в лекарственных средствах в случае второй волны эпидемии для реализации в розничной сети, в соответствии с протоколом диагностики и лечения КВИ на сумму 3,97 млрд тенге (месячная потребность) по цене в соответствии с приказом МЗ РК № 104.

Будет проводиться мониторинг наличия лекарств в каждом регионе – совместно с НПП и акиматами «СК-Фармация» будет сверять остатки лекарств на складах у дистрибьюторов, в стабфондах акиматов и завезенных через «СК-Фармацию». Анализ остатков покажет, куда необходимо отгружать лекарства для восполнения в случае необходимости.

Задача – обеспечить лекарствами розницу до «последней мили» – в аптеки городов и сельских населенных пунктов. Эти аптеки определят сами акиматы. В связи с введением масочного режима планируется осуществить закуп у ОТП имеющихся остатков медицинских масок (5,8 млн шт.), а также объемов, планируемых к производству (двухмесячный объем 83,4 млн масок на сумму 4,6 млрд тенге). Этот комплекс мер поможет обеспечить пациентов всеми лекарственными препаратами, необходимыми для лечения коронавирусной инфекции, как на стационарном и амбулаторном уровне, так и в рознице.

Открытость

Для обеспечения прозрачности работы на базе «СК-Фармации» действует проектный офис «Адал Фарм». В данный момент проводится внешний анализ коррупционных рисков. В работе принимают участие сотрудники агентства по противодействию коррупции и также представители общественных организаций.

По итогам анализа будет сформирован план мероприятий по исполнению внесенных рекомендаций для минимизации коррупционных рисков и устранения административных барьеров в ТОО «СК-Фармация».

Также антикоррупционной службой с привлечением общественности взят на контроль процесс распределения зарубежной гуманитарной помощи, направленной на борьбу с COVID-19. Совместно с волонтерами групп общественного контроля при поддержке МИОР и МЗ обеспечивается сопровождение товара до конечного потребителя в каждом регионе страны. На упаковках ставится печать «Гуманитарлық көмек – ТЕГІН».

Открытость и прозрачность деятельности «СК-Фармации» – факторы, которые помогут компании получить доверие казахстанцев. В целях обеспечения этих принципов на официальном интернет-сайте компании создан раздел «Народный контроль», информация в котором будет постоянно обновляться: гуманитарная помощь, прозрачность закупа, поступление лекарств в медицинские организации.

Создан общественный совет, в который вошли депутаты, общественные деятели, эксперты отрасли, представители пациентских организаций и отраслевых ассоциаций.

Члены общественного совета смогут проводить мониторинг складов, прогнозирование потребности больницами и аптеками, участвовать в качестве наблюдателей в переговорах, чтобы определить узкие места и проблемные вопросы. На основании выработанных общественным советом рекомендаций мы будем принимать срочные и стратегические меры.

С учетом критики, поступающей в адрес ЕД по вопросам расходов, в настоящее время в компании также создана рабочая группа по оптимизации административных расходов. Стоимость аренды офисных помещений сокращена на 10%. По результатам рабочей группы ожидается сокращение площадей в пределах 10-15%. В целом до конца года ожидается сокращение общих и административных расходов в пределах 200 млн тенге. Проводится дальнейшая проработка вопросов оптимизации расходов.

При этом сфера деятельности «СК-Фармации» расширяется. К функционалу добавляется мобилизационный резерв системы здравоохранения, закуп лекарств для розничной сети, а также получение гуманитарной помощи.

Список ЕД на 2021 г.

28 июля вышел список лекарственных средств, подлежащих закупу у единого дистрибьютора на 2021 год.

В список вошли 1421 наименование, из них 1015 лекарственных препаратов и 406 медицинских изделий.

Сейчас медицинские организации уже начали формировать свою прогнозную потребность на 2021 год. В информационной системе ЕФИС открыта заявочная кампания с регионами. До конца недели потребность будет сформирована, на следующей неделе начнутся закупочные процедуры. В декабре текущего года все необходимые лекарства поступят на склады ЕД.

Майра Медеубаева


Подпишитесь на наш канал Telegram!

Эксперт: Коронавирус дал импульс отечественной фармацевтической отрасли

О перспективах развития фармацевтической отрасли и о будущем – Сергей Домнин.

01 Сентябрь 2020 08:11 2763

Лето-2020, особенно июль, в Казахстане стали рубежом между жизнью «до» и «после» коронавируса. Сводки о погибших от коронавируса казахстанцев вселяли страх и панику. На фоне этой вспышки мы столкнулись с жестким дефицитом лекарств, когда за баснословные суммы приходилось покупать элементарный парацетамол, не говоря уже о кислородных баллонах и аппаратах ИВЛ. А ведь фармотрасль – одна из самых прибыльных во всем мире. По словам экономического обозревателя Сергея Домнина, наши отечественные вакцины от зоонозных инфекций успешно продаются за рубеж, а это миллионы долларов экспорта. В интервью inbusiness.kz эксперт поделился своим мнением о перспективах развития казахстанской фармацевтики.

Господин Домнин, можете кратко охарактеризовать нынешнее представление о фармацевтике в стране?

Не все наши представления о современной фармацевтике соответствуют действительности. Лишь порядка 10% лекарств, которые мы здесь потребляем, производятся в Казахстане.

Современное производство лекарств – это что-то похожее на автомобильный завод. Если смотреть на всю производственную цепочку. Чтобы разработать современный эффективный препарат, нужны огромные ресурсы и возможности, которые имеются только у транснациональных фармацевтических корпораций. Чтобы производить действительно серьезные лекарства, которые будут спасать жизни людей в экстремальных ситуациях (а нам их срочно и не подвезут, потому что закрылось авиасообщение с другими странами), для этого нужен недюжинный талант людей, которые пытаются привлекать инвестиции и технологии в страну.

В Казахстане есть современные заводы. На рынке три ведущих производителя, но все они по принципу местных автомобильных заводов занимаются сборкой. На предприятия поставляются субстанции, где затем по международному стандарту GMP производятся препараты. По большей части это дженерики. Хотя есть и отечественные разработки, например, препарат мукалтин – известнейший продукт нашей крупнейшей фармацевтической компании из Шымкента. Уровень понятен. В условиях такой индустрии говорить о больших прорывах в научно-техническом плане, о новейших разработках надо скромно.

Почему скромно?

Казахстан пока не может обеспечить долю НИОКР в ВВП даже на уровне стран со средним уровнем дохода. И не только потому, что нет денег. Не хватает базы, масштабов промышленности и специалистов. В России и Беларуси их тоже немного. Та современная фармацевтическая промышленность, которая есть у наших северных партнеров по ЕАЭС, в значительной степени представляет собой «сборочные предприятия», куда приходят субстанции и где осуществляется производство. Но в цепочке добавленной стоимости основные инвестиции и большая часть добавленной стоимости не в «сборке», а в разработке, брендировании, маркетинге и продажах.

Можете дать характеристику общего фармрынка в ЕАЭС?

Что касается общего фармацевтического рынка ЕАЭС, то в 2017 году был создан общий рынок, а в 2018 году – общая информационная база. В 2019 году проходила перерегистрация некоторых лекарственных средств, которые производятся на наших предприятиях.

Но самым важным эпизодом построения этого рынка станет 2021 год, когда будет произведена маркировка товаров. Тогда можно надеяться на то, что хождение лекарственных средств между границами станет еще более свободным, поскольку регулирующие органы всех стран их будут отслеживать по системам маркировки.

От $10 до $17 млрд – таков объем общего рынка лекарств ЕАЭС, это данные за разные годы за последние пять лет. По большому счету, этот рынок импортозависимый, так как ключевые популярные препараты разрабатываются и производятся в основном за рубежом, а местная фармацевтика обеспечивает собственный рынок менее чем наполовину.

Но если говорить о производстве, у России доля рынка порядка 90%, у Беларуси – 7%, у Казахстана – 2%, остальное приходится на Армению и Кыргызстан.

Мы пытаемся обеспечить себя хотя бы теми препаратами, которые представляют собой основу необходимого потребления. То есть те, которые нужны в аптечке первой помощи. В этом плане коронавирус дал импульс отечественной фармотрасли.

Фармацевтическая промышленность – одна из немногих, которая в 2020 году показывает рост. На первое полугодие он составил 24%. За июль в годовом выражении фармацевтика выросла на 35%. Это только препараты, я не говорю о медицинских изделиях. Интеграционные связи и возможность осваивать рынки соседних стран стали стимулом для инвестиций.

Правда, пока цифра экспорта смешная, на уровне 60 млн долларов в год. Это цифра 2019 года. Но по итогам последних 10 лет объем поставок вырос в десятки раз. Если сравнивать 2019 год с 2009 годом, то это 11-кратный рост. На рынке три лидера: АО «Химфарм», АО «НОБЕЛ АФФ» и ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм».

Возникает вопрос: почему фармацевтика в Казахстане чувствует себя относительно лучше, чем другие отрасли обрабатывающей промышленности? Это зависит не столько от роста потребления препаратов, сколько от механизмов, которые были заложены в отношениях государства и предприятий в Казахстане. В первую очередь это ТОО «СК-Фармация», чья деятельность подвергается сегодня критике (недавно возбуждено второе уголовное дело о хищении средств за последние два года). Но данный механизм единого закупщика «отжимает» поставщиков по ценам (хотя это не исключает, что цены могут быть завышены), что полезно для бюджета.

При этом «СК-Фармация» работает с казахстанскими заводами и заключает долгосрочные договоры. Это очень важный и полезный механизм, который позволяет предприятиям работать в предсказуемой среде и реализовывать долгосрочные проекты. Другое дело, что работа «СК-Фармации» в период кризиса была преступно медленной. Тут речь идет о необходимости перехода к новым методам управления, когда менеджеры должны оперативно принимать решения и адаптироваться к меняющейся ситуации.

Тем временем предприятия выполняют все требования по локализации и технологическому циклу, обеспечивают стандарт GMP, что нелегко сделать. Сейчас действуют договоры с 15 казахстанскими производителями по поводу долгосрочных поставок. Это позволяет компаниям запускать новые производственные линии, работать с прибылью и создает возможности для реинвестиций.

Можете дать прогнозы на ближайшее время о перспективах фармацевтики?

Сегодня мы наблюдаем быстрый рост за счет потребления со стороны внутренних источников. В Казахстане были ограничены возможности доставлять готовую фармацевтическую продукцию из-за рубежа, а внутреннее производство не останавливалось, так как у предприятий имелись запасы по субстанциям и другим компонентам.

Вполне возможно, что по итогам коронакризиса появится какой-то новый или будет обновлен старый формат договоренностей между правительством и компаниями: будут расширены списки лекарств, которые правительство закажет производить внутри страны. С другой стороны, появятся некоторые обязательства по созданию новых линий. В этом я вижу очень хороший потенциал. История с единой маркировкой стран ЕАЭС позволит укрепиться казахстанским фармкомпаниям на российском рынке.

Что касается новых разработок, думаю, поле для деятельности есть. К примеру, уже существуют хорошие разработки казахстанских вакцин. Мало кто знает, что отечественные вакцины от зоонозных инфекций продаются за рубеж, это миллионы долларов экспорта. Вот эти направления, в которых у нас есть преимущества, и стоит развивать.

Кульпаш Конырова


Подпишитесь на наш канал Telegram!

Какие сложности переживали фармацевты, и что ждет рынок в будущем

Эксперты: Утверждать, что весь фармбизнес «расцвел» в период пандемии, нельзя.

24 Август 2020 08:40 7000

Казахстанская фармацевтическая отрасль в последние месяцы стала притчей во языцех. Ситуация, которая сложилась в аптеках страны в самые острые месяцы пандемии, еще раз показала – рядовому казахстанцу не сильно интересно, насколько мы продвинулись в научных разработках очередной волшебной пилюли, или почему с такой незавидной регулярностью меняются руководители «СК-Фармации» – единого дистрибьютора лекарственных средств. Все, что нужно казахстанцам, – это доступный, полезный и качественный продукт.

Сагида Альдибекова – основатель компании Taymas PharmConsulting – уже несколько лет занимается регистрацией лекарств и медицинских изделий. Потребители ее услуг – фармацевтические компании, которые хотят продавать в Казахстане свои медикаменты, мази, настойки, бинты, аппараты, импланты и многое другое. В разговоре с корреспондентом Inbusiness.kz Сагида отметила: в казахстанской фармацевтике в каждом ее сегменте есть нерешенные вопросы.

Сагида, поправьте меня, если я не права. В то время, когда пандемия заставляет казахстанский МСБ подсчитывать убытки, складывается впечатление, что только фармацевтическая сфера чувствует себя день ото дня лучше. Вы, как участник этого рынка, расскажите, каково положение дел в этом секторе сегодня?

Попробую выразить свое мнение: да, фармацевтическая отрасль пока находится в относительно стабильном положении, хотя и здесь наметилась уже отрицательная динамика. Логично, что для фармацевтических компаний в борьбе с COVID-19 открыты новые возможности. Но в то же время все остальные болезни никто не отменял, и производство препаратов других групп останавливать нельзя, а пандемия с ее закрытием границ и авиасообщений, к сожалению, негативно повлияла на все этапы производства, начиная с производства фармацевтического сырья и его поставок, заканчивая поставками готовой продукции. Поэтому утверждать, что весь фармбизнес «расцвел» в период пандемии, нельзя.

Вы занимаетесь оказанием услуг по регистрации лекарственных средств. Что это за бизнес? Как давно вы на рынке? И как коронавирус повлиял на вашу работу?

Наша компания сравнительно молодая. Мы существуем на рынке Казахстана чуть более четырех лет. В сферу наших услуг входят услуги по сопровождению государственной регистрации продуктов различных категорий. Это медицинская и околомедицинская продукция, а именно лекарственные средства, медицинские изделия, медицинская техника, БАД к пище, косметические средства. В процессе приобретения опыта в этой сфере мне посчастливилось работать, скажем так, с обеих сторон: и на стороне государственного регулятора – работала в испытательном центре при Национальном центре экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники в лаборатории клинических и неклинических исследований лекарств, а также в республиканской иммунобиологической лаборатории, занималась контролем качества вакцин, а также на стороне «фармы», в позиции менеджера по регистрации в представительстве европейской фармацевтической компании. Коронавирус на нас, к счастью, не повлиял. Наша работа изначально была построена дистанционно. Так как мы оказываем услуги научно-технического направления, то для работы каждому сотруднику необходимо только оснащение в виде компьютера, принтера/сканера и Интернет. С самого начала мы не стали арендовать офис, так как это был стартап и приходилось экономить средства, а затем просто поняли, что необходимости в этом нет. Пандемия и карантин подтвердили и усилили это мнение. Все вопросы мы решаем, не вставая из-за компьютера. Контролировать своих сотрудников не считаю нужным. Объем заданий на весь день рассчитан таким образом, что сотрудник в течение дня исполняет их, и это видно в электронной переписке. Конечно, бывают и форс-мажоры. Если говорить об объемах заказов, то и здесь я не вижу какого-то резкого снижения или, наоборот, всплеска.

По Вашему опыту, Сагида. Насколько сложно сегодня делать бизнес в вашей сфере? На вашем примере разберем. Какими знаниями, знакомствами, деньгами нужно располагать, чтобы начать свое дело в «фарме». Сколько средств вы потратили на старт? Насколько вы сегодня довольны прибылью?

Бизнес сложный, потому, что мы работаем в тесном контакте с государственными регуляторными органами, законодательные требования которых меняются постоянно, совершенствуются. Нам снова и снова нужно учиться, изучать все законодательные новшества, даже в рамках национальных процедур регистрации. При полном вступлении в силу законодательства ЕАЭС мы все будем начинать сначала. Какими ресурсами надо обладать, чтобы начать свое дело в нашей сфере? Опыт в регистрации – это первое. Образование в области фармации и медицины – второе, а также обучаемость и лояльность к государственному регулятору. Не скрою, опыт работы на стороне регулятора в начале пути помогал. Я отвечаю на ваш вопрос о знакомствах. Конечно, было много вопросов, и бывшие коллеги не отказывали в помощи, консультировали, направляли. Но в нынешних реалиях необходимость в такой помощи уже отпала. Система одного окна сделала все процессы прозрачными и открытыми. На любой вопрос мы можем получить ответ регулятора в рамках официальной консультации. Если говорить о начальном капитале, то никаких средств на старт накоплено не было. Хотя идея вынашивалась определенное время, в реальности готовность начинать наступила практически в один день.

Кто ваши клиенты? Насколько пользуются спросом сегодня ваши услуги? Насколько активно пытаются зайти на казахстанский рынок другие страны и как вы такую активность объясняете?

Наши клиенты в основном – это иностранные фармпроизводители, которые не имеют своих представительств в Казахстане либо имеют, но в штате нет специалиста по регистрации. Есть несколько крупных фармкомпаний. С ними мы работаем через два международных аутсорсинговых агентства-партнера. Также оказываем услуги по регистрации всех категорий продуктов для локальных компаний-производителей и дистрибьюторов. Услуги по сопровождению регистрации пользуются спросом. Я могу утверждать это уверенно, так как подобные нашим услуги в стране оказывают достаточно большое количество компаний. Спрос высокий всегда был, Казахстан интересен иностранным производителям. На сегодняшний день у нас зарегистрировано около семи тысяч лекарственных препаратов, работают представительства фармпроизводителей из более ста стран мира.

Есть заказы, за которые вы не беретесь по каким-то причинам? Насколько, в принципе, процедура регистрации лекарственных средств сегодня проводится правильно, прозрачно, в соответствии с международными стандартами, может быть. Я к тому, что может ли потребитель быть спокоен, покупая то или иное средство в аптеке, за его качество и безопасность?

Да, отказы с нашей стороны бывают, не всегда досье продукта соответствует требованиям нашего законодательства. Для убежденности, что мы сможем подать досье и получить одобрение в виде регистрационного документа, мы проводим первичную экспертизу досье, и в результате заказчик имеет анализ предоставленной им документации и рекомендации, что надо исправить, дополнить, а что соответствует требованиям. Нередко в результате такого анализа заказчики с несоответствующей документацией отсеиваются. Отвечая на ваш вопрос о прозрачности процедуры регистрации, могу сказать, что да, покупая лекарственный препарат или медицинское изделие в аптеке, потребитель может быть уверен, что продукция получила оценку качества и безопасности. Для того чтобы лекарственный препарат получил доступ на рынок страны, он проходит двойной контроль качества. Первый – при регистрации, второй – при ввозе продукции путем оценки качества и безопасности. Дистрибьютор получает сертификат качества и безопасности, и, только имея на руках такой документ, он сможет поставлять продукцию в аптеки.

Напомню Вам банальную истину, что в любой сфере есть определенные трудности, и подозреваю, что в вашем сегменте их особенно много. Один из сложных вопросов – это единый рынок в рамках ЕАЭС. Знаю, что очень много нововведений предполагается, которые вам и вашим коллегам по цеху не совсем понятны и удобны…

Согласна, есть такой момент, не только в нашей сфере, но и в других, когда любые изменения не всегда воспринимаются положительно, потому что нужно время понять, принять их, внедрить в работу. Регистрация по требованиям ЕАЭС должна вступить в силу с начала 2021 года. При этом национальная регистрация должна прекратить свое существование. Мое личное мнение и мнение большинства моих коллег таково, что этого делать нельзя. Не все готовы к этому. Большую роль в неготовности производителей к ЕАЭС сыграла пандемия. У производителя должно быть право выбора регистрировать продукт по национальной процедуре либо по ЕАЭС. К сожалению, и мы, и каждая страна, входящая в состав союза, теряем свою независимость в этой сфере. И производители, и поставщики сейчас понимают, что, если национальная процедура не будет сохранена или как минимум не будут продлены сроки ее действия, в странах случится «лекарственный коллапс». Для поддержания обеспеченности стран союза лекарствами в интересах пациентов у компаний должна быть возможность независимой подачи досье на национальную регистрацию.

Тогда вопрос: какой выход может быть из этой ситуации, какие предложения есть у участников казахстанского рынка регистрации лекарственных средств и готовы ли они свои предложения озвучить и попытаться быть услышанными?

Мы пытались. Фармацевтические ассоциации, представительства фармкомпаний писали свои предложения о сохранении национальной процедуры в министерство здравоохранения с приведением фактов и доводов за это. Насколько я знаю, подобные предложения выдвигала фармобщественность не только нашей страны. К сожалению, ответ был один: сохранение национальной процедуры невозможно. Но мы не теряем надежду. Верим, что руководства стран примут здравомыслящее решение.

Давайте вернемся к пандемии и шуму, который наделали и минздрав, и «СК-Фармация». Интересна Ваша оценка всему, что мы наблюдаем: дефицит лекарств в аптеках, спекуляции, подозрительные махинации с гуманитарными грузами и прочее. Что думаете обо все этом?

У меня, конечно, есть на эту ситуацию свое видение, но я думаю, что мы наблюдаем только внешнюю сторону, когда в целом государство не справилось с реалиями пандемии, и, поскольку я не владею информацией изнутри, то есть как устроены внутренние процедуры нашего единого поставщика, судить их работу не берусь. Для этого сейчас инциированы расследования, насколько нам известно. Думаю, в ближайшее время мы все обо всем узнаем.

Сагида, а как Вы оцениваете развитие отечественного производства в Казахстане? Мы часто слышим об открытии новых фармацевтических заводов, о новых научных изобретениях в нашей стране, чем мы сегодня можем похвастать в этом плане?

Опять же, возвращаясь к пандемии, которую мир переживает сейчас, можно сказать, что она выявила все проблемы отечественного рынка лекарств и медизделий, когда практически в каждой казахстанской семье почувствовали дефицит лекарств и защитных средств. Нет худа без добра, и думаю, что эта ситуация даст толчок новому развитию фармотрасли Казахстана. Мы все поняли, насколько социально важно, чтобы лекарства производились внутри страны. Хотя в последние 20 лет, конечно, был значительный прорыв локальной фарминдустрии: в стране функционируют более 70 компаний, значительная часть которых реализует продукцию как внутри страны, так и на экспорт. Но, опять же повторюсь, надеюсь, государство примет негативный опыт во внимание и начнет оказывать отечественным производителям бОльшую поддержку.

Как Вы считаете, кризис какого характера может коснуться вашего бизнеса в ближайшее время? И есть ли у вас антикризисный план, как будете спасать свое дело?

Кризис, как бы мы этого ни желали, может возникнуть в любой сфере бизнеса. Как ранее было озвучено, временный кризис, думаю, может возникнуть в нашем бизнесе в связи с трудностями перехода с национальной регистрации на регистрацию ЕАЭС. Но, возможно, не все так страшно и, напротив, с новшествами откроются новые возможности и горизонты. Пилотные проекты, которые у нас есть сейчас по регистрации лекарств и медизделий по требованиям ЕАЭС, помогут нам приобрести начальный опыт и, когда потребуется работать по новым требованиям в полной мере, мы будем готовы. Ну и, конечно же, в первую очередь готовыми должны быть производители и держатели регистрационных удостоверений.  

Мадина Ерик


Подпишитесь на наш канал Telegram!