Клиническое исследование, проведенное в Университете Эмори (Атланта, штат Джорджия), показало, что инъекции препарата "Ленакапавир", которые нужно делать только два раза в год, на 99% эффективны в профилактике ВИЧ, передает inbusiness.kz со ссылкой на сайт университета.
Например, люди, чьи партнеры инфицированы ВИЧ, должны помнить о необходимости принимать антиретровирусные таблетки каждый день, чтобы не заразиться самим. Не все способны это выдержать. Но, как показывают результаты клинических испытаний, новый инъекционный препарат, получаемый только два раза в год, действует даже лучше, чем доступные в настоящее время таблетки.
Чтобы пероральные препараты, предотвращающие новые случаи ВИЧ-инфекции, были эффективными, пациент должен предпринимать определенные действия, в том числе посещать лечащего врача каждые три месяца и самое главное – соблюдать последовательность.
Эти ежедневные пероральные антиретровирусные препараты, более известные как PrEP (доконтактная профилактика), такие как Truvada®, чрезвычайно эффективны в профилактике ВИЧ, но только в том случае, если их принимать ежедневно в соответствии с указаниями врача. Эффективность Truvada значительно снижается при непоследовательном приеме.
Однако результаты недавнего клинического исследования (Purpose-2), финансируемого компанией Gilead, под руководством врачей Университета Эмори и Системы здравоохранения Грейди, показывают, что инъекции "Ленакапавира" два раза в год снижают риск инфицирования в целом на 96%, что делает инъекции значительно более эффективными, чем ежедневные пероральные препараты.
Результаты исследования были недавно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
“Невероятно видеть такой высокий уровень эффективности — почти 100% — у инъекционных препаратов, которые люди должны принимать только раз в полгода”, – говорит Коллин Келли, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и профессор медицинской школы Университета Эмори. – Это значительный и основательный прогресс в медицине, особенно для людей, чьи обстоятельства не позволяют им ежедневно принимать пероральные лекарства, а также для тех, кто относится к группам населения, непропорционально сильно затронутым ВИЧ”.
В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании III фазы, в котором сравнивалась эффективность двух препаратов, 99% участников из группы "Ленакапавира" не заразились ВИЧ-инфекцией.
В ходе исследования только два участника из группы "Ленакапавира", состоящей из 2179 человек, заразились ВИЧ. Это сопоставимо с девятью новыми случаями заражения ВИЧ в группе, принимавшей Труваду®, в которой было 1086 человек. Исследование показало, что приверженность к инъекционным препаратам была выше, чем к ежедневным пероральным таблеткам.
Келли, также содиректор Центра исследований СПИДа в Эмори и заместитель декана по научной работе Университета Эмори в Грейди, добавляет, что, хотя PrEP невероятно эффективна в предотвращении заражения, в клинических испытаниях инъекции были более эффективными из-за проблем, связанных с ежедневным приемом таблеток внутрь.
“Со временем мы видим, что около половины людей, которые начинают ежедневно принимать препарат для приема внутрь, прекращают его в течение года из-за различных факторов, – говорит Келли, имея в виду различия в здравоохранении в целом. – Наличие эффективного инъекционного препарата, который необходим всего два раза в год, очень важно для людей, испытывающих трудности с доступом к медицинской помощи или придерживающихся ежедневного приема пероральных таблеток”.
Включение в клиническое исследование участников, отличающихся по расовому, этническому и гендерному признакам, было примечательным, поскольку оно было репрезентативным для групп населения, непропорционально сильно затронутых ВИЧ в режиме реального времени. Например, экспериментальные группы состояли из цисгендерных мужчин и представителей других гендеров в 88 местах в Перу, Бразилии, Аргентине, Мексике, Южной Африке, Таиланде и США. Согласно результатам исследования, те же группы населения, которые в непропорциональной степени подвержены воздействию ВИЧ, имеют ограниченный доступ к PrEP или могут испытывать трудности с постоянным приемом пероральных антиретровирусных препаратов, что в конечном итоге подчеркивает необходимость расширения возможностей.
Исследование также показывает, что более половины новых случаев заражения ВИЧ по всей стране в 2022 году были зарегистрированы среди цисгендерных геев, а 70% из них – среди чернокожих или испаноязычных лиц.
Валерия Кантос, доктор медицинских наук, доцент медицинского факультета Университета Эмори, врач Мемориальной больницы Грейди и главный исследователь клинических испытаний в исследовательском центре Грейди, подчеркнула важность проведения исследований, в которых участвуют группы пациентов, действительно представляющие интересы пациентов, которым оказывает помощь Грейди.
“Наши текущие мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции не охватывают всех, кого нам необходимо охватить, например, тех, кто непропорционально сильно страдает от ВИЧ и неравенства в медицинском обслуживании, – говорит Келли. – Для людей, которые не могут ежедневно принимать пероральные таблетки, инъекционные препараты действительно могут обеспечить невероятную эффективность и кардинально изменить ситуацию, помогая им оставаться ВИЧ-инфицированными”.
Поскольку клиническое исследование III фазы завершено и представлено FDA на рассмотрение, Келли надеется, что к 2025 году "Ленакапавир" может быть одобрен для коммерческого применения.
“Результаты этого исследования дополняют арсенал новых инструментов для профилактики ВИЧ. Антиретровирусные препараты длительного действия дают новую надежду тем, кто не в состоянии принимать пероральные препараты, – говорит Карлос дель Рио, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой медицины медицинской школы Университета Эмори. – Сейчас задача состоит в том, чтобы внедрить эти инструменты и сделать их доступными на справедливой основе — только тогда мы увидим резкое сокращение числа новых случаев заражения ВИЧ на местном и глобальном уровнях”.
Изображение Konstantin Kolosov с сайта Pixabay
Читайте по теме:
Почему в Казахстане все еще боятся тестироваться на ВИЧ?
