О ключевых вопросах гармонизации национальных регуляторных процедур в сфере обращения в ЕАЭС лекарств и медицинских изделий рассказал член коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков на международной научно-практической конференции "Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС", состоявшейся в Астане, пишет МИА "Казинформ"
По словам министра ЕЭК, 26 апреля вступили в силу шесть решений Коллегии ЕЭК, утвердившей номенклатуру лекарственных форм, правила ведения номенклатуры медицинских изделий, правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
6 мая 2017 года вступят в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование общих рынков лекарств и медизделий. Это 28 решений совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств.
В ближайшие два-три года будет проведен переход на контроль качества лекарственных средств в соответствии с Фармакопеей союза.
Валерий Корешков остановился также на ключевых вопросах введения так называемой процедуры "регистрации на условиях". Это процедура регистрации с установлением пострегистрационных мер, в случае невыполнения которых регистрационное удостоверение лекарственного препарата аннулируется. Эта процедура вводится, чтобы пациенты смогли быстрее получить доступ к инновационным лекарствам, впервые выводимым на рынки государств ЕАЭС.
