В Казахстане обновили правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Новые нормы детализируют практически весь путь препарата — от регистрации участника оборота и получения кода маркировки до перемещения, передачи данных в систему электронных счетов-фактур и вывода лекарства из оборота. Изменения вступят в силу 10 ноября 2026 года, передает inbusiness.kz со ссылкой на PRG.Zanger.
Минздрав установил порядок регистрации участников оборота лекарственных средств в цифровой системе. Определены основания для отказа в регистрации, а также сроки предоставления доступа к личному кабинету.
Более подробно регламентированы регистрация карточек лекарственных препаратов и проверка GTIN, получение и нанесение кодов маркировки. Срок эмиссии кодов оператором установлен в размере одного рабочего дня.
Уточнены и требования к агрегированию лекарств в транспортную упаковку. При объединении препаратов необходимо сохранять взаимосвязь кодов вложенных упаковок, что позволит отслеживать движение продукции на разных уровнях упаковки.
Отдельно разграничены процедуры оформления уведомлений при ввозе лекарственных средств. Порядок зависит от того, поступает препарат из стран ЕАЭС или из третьих государств.
Изменения затронули и документы, сопровождающие движение лекарств. Введены отдельные формы актов приема-передачи и внутреннего перемещения, в том числе для Единого дистрибьютора. Получатель должен подтвердить приемку лекарственных средств в течение одного рабочего дня.
Предусмотрена также передача сведений о движении препаратов из центральной системы маркировки и прослеживаемости в систему электронных счетов-фактур.
Отдельно детализирован порядок вывода лекарственных средств из оборота через контрольно-кассовые машины и операторов фискальных данных. При этом расширен перечень оснований, по которым могут направляться уведомления о выводе препаратов из оборота.
Изменения должны унифицировать процедуры регистрации, маркировки, перемещения и выбытия лекарств и обеспечить более детальную фиксацию движения препаратов на всех этапах их обращения.
Читайте по теме:
Цифровая маркировка БАД уже охватила тысячи товаров в Казахстане
