Группа волонтеров испытывала на себе новую медразработку, передает inbusiness.kz со ссылкой на ВВС. Исследования показали ,что препарат донанемаб замедляет снижение когнитивных функций, характерное при болезни Альцгеймера.
Британское ведомство по контролю за оборотом лекарственных средств также рассматривает возможность использования препарата в Национальной системе здравоохранения (NHS).
В январе американский регулятор рынка лекарств (FDA) отклонил заявку на ускоренную регистрацию донанемаба из-за некоторых опасений по поводу его безопасности. Однако теперь, с учетом проведенных исследований, производитель надеется получить одобрение FDA уже до конца года.
Важно помнить, что лекарство помогает на ранних стадиях заболевания — и только от болезни Альцгеймера: для других типов деменции (например, сосудистой) оно не подходит.
В клинических испытаниях принимали участие 1736 человек в возрасте от 60 до 85 лет с начинающимися признаками болезни Альцгеймера на ранней стадии.
Половине из этих людей в течение полутора лет делали ежемесячные инъекции препарата, другой половине вводили плацебо.
Результаты испытаний показали, что:
- Лекарство принесло ощутимую пользу по крайней мере некоторым пациентам;
- Сканирование мозга тех, у кого болезнь была на более ранней стадии (то есть в мозгу успело скопиться меньше амилоидов), обнаружило больше расчищенных от этого белка участков;
- Те, кто получал настоящее лекарство, а не плацебо, лучше справлялись со своей повседневной жизнью, могли обсуждать новости, отвечать на телефонные звонки и даже заниматься любимыми хобби;
- Побочные эффекты оказались также значительными. При назначении препарата пациенту необходимо объяснять возможные риски лечения;
- У половины пациентов, принимавших донанемаб, после годового курса терапии мозг оказался существенным образом очищен от амилоидных бляшек.
Читайте по теме:
В США одобрили первый препарат от болезни Альцгеймера
