Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) минздрава США окончательно одобрило применение препарата "Леканемаб" (коммерческое название Leqembi). Это первое средство, которое борется с симптомами болезни Альцгеймера, а также позволяет замедлить ее развитие, передает inbusiness.kz со ссылкой на ТАСС.
"Сегодняшнее решение [об окончательном одобрении препарата] было принято потому, что лекарство против <...> болезни Альцгеймера показало клиническую эффективность", - отметила глава отдела FDA по неврологическим препаратам Тереза Бураккио.
Она уточнила, что дополнительное исследование, проведенное экспертами ведомства, "подтвердило безопасность и эффективность препарата" для людей, страдающих от этой болезни на ранней стадии. Эта категория пациентов составляет "примерно одну шестую" от общего числа людей с диагностированной болезнью Альцгеймера. В США этим заболеванием страдают более 6,5 млн человек.
В начале января американский регулятор выдал ускоренное предварительное разрешение на применение препарата Leqembi, разработанного японской компанией Eisai и американской компанией Biogen. Это лекарство не может полностью излечить от болезни, однако "оно не просто борется с ее симптомами, но и замедляет ее развитие", подчеркивают эксперты.
Болезнь Альцгеймера "постепенно разрушает память и приводит к деградации умственных способностей", затем пациенты теряют возможность "выполнять самые простые задания", отмечается в пресс-релизе FDA. Точные ее причины неизвестны, однако они связаны с изменениями в человеческом мозге, которые приводят к отмиранию нейронов и разрушению нейронных связей.
Читайте по теме:
Прорыв в лечении Альцгеймера совершили ученые
