Особо значимые лекарства будут регистрировать по ускоренной процедуре в ЕАЭС

850

Производители лекарств смогут обосновать применение ускоренных процедур для регистрации лекарственного препарата, исходя из его уникальности, эффективности и других показателей.

Особо значимые лекарства будут регистрировать по ускоренной процедуре в ЕАЭС Фото: pixabay.com

Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации, передает inbusiness.kz со ссылкой на официальный сайт ЕЭК.

"Руководство позволяет производителям лекарств обосновать применение для регистрации лекарственного препарата ускоренных процедур исходя из его уникальности (отсутствия иных альтернативных методов лечения), способности излечивать или обеспечивать контроль над тяжелыми формами заболеваний, предупреждать возникновение инвалидности или снижать смертность у пациентов", - сообщает ЕЭК.

В документе использованы объективные показатели оценки пользы лекарства, которые позволяют оценить насколько может быть продлена жизнь или сокращен период нетрудоспособности при применении препарата.

Ускоренный вывод на рынок лекарственных препаратов с особой значимостью позволит восполнить потребности системы здравоохранения государств-членов и пациентов в новых высокоэффективных лекарственных препаратах, отметили в комиссии.

Читайте по теме:

Цены на фармацевтическую продукцию выросли на 10,8% за год в Казахстане

Telegram
ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ НА НАС В TELEGRAM Узнавайте о новостях первыми
Подписаться
Подпишитесь на наш Telegram канал! Узнавайте о новостях первыми
Подписаться