Как сообщается на сайте ФМБА, этиотропный высокоспецифичный противовирусный препарат для терапии коронавирус "МИР 19" разработан под руководством директора - члена-корреспондента РАН профессора Мусы Хаитова, передает inbusiness.kz.
Название расшифровывается, как "Малая интерферирующая РНК". Его действие основано на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса, те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса.
"Расшифровка генома вируса SARS-COV-2 позволила установить оптимальные мишени внутри него. Оптимальной био-мишенью является самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая фермент - РНК-полимеразу вируса. Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма," - отметила руководить ФМБА России заслуженный деятель науки, профессор Вероника Игоревна Скворцова.
Она добавила, что препарат эффективен даже для лечения "омикрона" и других штаммов.
Доклинические исследования выявили выраженный противовирусный эффект препарата в отношении SARS-CoV-2 (снижение вирусной нагрузки в 10 тыс. раз) и его низкую токсичность. Результаты опубликованы в ведущем мировом высокорейтинговом журнале по иммунологии “Allergy”.
Разрешение на I фазу клинических исследований получено 30 декабря 2020 года. В течение первой фазы исследований была показана безопасность и хорошая переносимость препарата у здоровых добровольцев.
11 марта 2021 года ГНЦ "Институт Иммунологии" Федерального медико-биологического агентства получил патент № 2746362 на лекарственный препарат для лечения коронавирусной инфекции типа SARS-CoV-2.
14 апреля 2021 года было получено официальное разрешение на проведение II фазы клинических исследований, которая началась с 26 апреля 2021 года в клинических центрах ФМБА России в Москве и Московской области, а также в г. Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Что касается безопасности - препарат не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус, в связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов. При изучении эффективности препарат исследовался в стационаре в "красной зоне", у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19, где была доказана эффективность препарата в сравнении со стандартной терапией. По итогам завершения второй фазы клинических исследований, которая показала высокодостоверные преимущества препарата "МИР 19" перед стандартной терапией, был сформирован и направлен отчет для процедуры регистрации препарата.
"Зарегистрированный препарат предназначен для ингаляционного применения в условиях стационара. В готовом виде препарат "МИР 19" вводится ингаляционно с использованием медицинских небулайзеров. В состав препарата входит катионный дендримерный пептид для адресной доставки препарата в верхние и нижние дыхательные пути" - отметил Муса Хаитов.
фото: fmba.gov.ru
