Цены на лекарства в Казахстане хотят сделать более прозрачными и предсказуемыми: министерство здравоохранения подготовило проект изменений в действующие правила регулирования стоимости лекарственных препаратов. Особое внимание в документе уделено формированию предельных цен на генерические и биоаналогичные препараты после завершения патентной защиты оригинальных лекарственных средств, передает inbusiness.kz со ссылкой на портал "Открытые НПА".
Проект разработан министерством здравоохранения Республики Казахстан в соответствии с пунктом 3 статьи 245 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения". Документ предусматривает внесение изменения и дополнения в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020, которым утверждены правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы обязательного социального медицинского страхования.
Главная задача предлагаемых поправок — совершенствование действующего механизма формирования предельных цен на лекарственные препараты. Одновременно минздрав рассчитывает повысить прозрачность подходов к ценообразованию и создать условия для дальнейшего развития конкуренции на фармацевтическом рынке.
Важная часть проекта касается препаратов, которые выходят на рынок после окончания срока патентной защиты оригинального лекарственного средства. Речь идет, прежде всего, о генерических и биоаналогичных препаратах. Уточнение порядка формирования их предельных цен должно сделать механизм регулирования более понятным для участников рынка и одновременно обеспечить более предсказуемые условия для производителей и поставщиков.
Вопрос стоимости лекарств остается одним из значимых направлений государственной политики в сфере здравоохранения. В Казахстане регулирование цен применяется, в частности, к препаратам, которые закупаются и реализуются в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы обязательного социального медицинского страхования.
Действующая система предусматривает использование различных инструментов ценового регулирования. Ранее в правила уже вносились изменения, направленные на совершенствование методики установления предельных цен, в том числе с использованием референтного ценообразования, экономической экспертизы и анализа цен.
Новый проект продолжает эту работу. По замыслу разработчиков, единые и понятные подходы к формированию предельных цен должны повысить прозрачность регулирования и сделать систему более эффективной.
Отдельное значение предлагаемые изменения могут иметь для развития конкуренции между оригинальными препаратами и лекарственными средствами, которые появляются после окончания патентной защиты. Расширение присутствия генериков и биоаналогов потенциально позволяет увеличить выбор препаратов на рынке, однако для этого необходимы понятные правила определения их стоимости.
В минздраве ожидают, что предлагаемые изменения будут способствовать повышению доступности современных лекарственных препаратов для населения. При этом речь идет не только о возможном изменении цен, но и о необходимости сохранить баланс интересов пациентов, производителей, поставщиков и других участников фармацевтического рынка.
Важным результатом должно стать повышение предсказуемости государственного регулирования. Для фармацевтических компаний понятные правила формирования предельных цен имеют значение при планировании поставок, выхода на рынок и дальнейшего развития производства.
Таким образом, проект приказа направлен одновременно на несколько задач: совершенствование механизма формирования предельных цен, повышение прозрачности регулирования, развитие конкурентной среды и обеспечение большей доступности лекарственных препаратов.
При этом сам проект не означает автоматического снижения стоимости всех лекарств. Его основная цель заключается в изменении и уточнении правил, по которым формируются предельные цены на определенные категории препаратов. Конкретный эффект для стоимости отдельных лекарственных средств будет зависеть от применения новых норм после их принятия.
Для казахстанских пациентов наиболее важным потенциальным результатом станет расширение возможностей получать современные препараты по более доступным ценам, тогда как для фармацевтического бизнеса — появление более четких условий работы с генериками и биоаналогами после завершения патентной защиты оригинальных лекарственных средств.
В конечном итоге, принятие проекта приказа должно стать очередным этапом совершенствования системы лекарственного обеспечения населения Республики Казахстан. В документе также заложена задача обеспечить прозрачность и контроль над соблюдением законодательства Казахстана в сфере регулирования цен на лекарственные средства.
Читайте по теме:
В Казахстане отозвали регистрации двух препаратов "Трамадол Ланнахер"
