В Казахстане планируют упростить процедуры регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Министерство здравоохранения подготовило проект приказа, который переведет ряд государственных услуг в формат "единого окна", сделав процесс более удобным, прозрачным и цифровым, передает inbusiness.kz.
Проект соответствующего приказа министерства здравоохранения "Об утверждении Правил проведения экспертизы, государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия и регистрации, внесения изменения в цену производителя, а также формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра" опубликован на портале "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 13 августа.
Документ объединяет в один нормативный акт сразу несколько направлений регулирования: проведение экспертизы, государственную регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств и медицинских изделий, внесение изменений в регистрационные досье, регистрацию и изменение цены производителя, а также формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра.
Главная задача нового подхода - сделать получение государственных услуг более понятным и последовательным, устранить дублирующие процедуры и продолжить цифровую трансформацию системы здравоохранения.
В основу документа легли результаты пилотного проекта по оказанию композитной государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна".
Проведенный пилот показал эффективность нового механизма и получил положительную оценку со стороны представителей фармацевтической отрасли и предпринимательского сообщества. Новый формат позволил сделать взаимодействие заявителей с государственными органами более удобным, последовательным и организованным.
Теперь предлагается закрепить этот опыт на нормативном уровне. Объединение действующих правил в единый документ позволит систематизировать все процедуры, исключить повторяющиеся нормы и установить единый порядок проведения экспертизы, регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы и формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра.
Для участников фармацевтического рынка изменения означают упрощение получения государственных услуг без введения новых требований и дополнительных административных барьеров. При этом проект приказа не предусматривает новых обязательств для производителей, поставщиков и других участников отрасли.
Требования к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий останутся без изменений.
Для граждан реализация документа станет еще одним шагом в развитии цифровых сервисов в сфере здравоохранения, повышении прозрачности государственных процедур и совершенствовании системы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
В минздраве отмечают, что проект не меняет порядок получения медицинской помощи населением, не предусматривает изменения цен на лекарственные средства для пациентов и не ограничивает доступность лекарственного обеспечения.
Читайте по теме:
В РК ускорили регистрацию лекарств, но цены на них продолжают расти
