Первые три тестовые серии вакцины от рака произведены на фабрике мРНК-препаратов Центра имени Гамалеи — об этом заявил глава учреждения Александр Гинцбург. Разработка, на которую возлагаются надежды как на новый этап в персонализированной онкотерапии, уже получила весь необходимый разрешительный пакет для начала применения технологии у пациентов. То, что ещё несколько лет назад казалось далёкой перспективой, сегодня превращается в реальный инструмент борьбы с тяжёлыми онкологическими заболеваниями, передает inbusiness.kz со ссылкой на ТАСС.
По словам Гинцбурга, о создании инфраструктуры для новой платформы позаботились заранее.
"Были выделены деньги на строительство фабрики по производству мРНК-вакцины в институте Гамалеи. Фабрика не только построена, но и полностью оснащена и выпустила первые три валидационные серии", — отметил он, выступая на конференции в Институте системного программирования имени В. П. Иванникова РАН.
Однако главным достижением он назвал завершённый процесс разрешительных процедур:
"Самое главное — в нашем ведущем онкологическом центре Герцена под руководством академика [Андрея] Каприна получен весь разрешительный пакет документов на использование технологии — начиная от диагностики и заканчивая выпуском мРНК и применением у больных людей".
Это означает, что в России создан полный цикл производства и использования мРНК-вакцин в онкологии — от разработки до клинического применения.
Ранее министерство здравоохранения РФ утвердило применение двух противоопухолевых препаратов: лечебной вакцины на платформе мРНК и пептидной вакцины. Персонализированная мРНК-вакцина для терапии меланомы "Неоонковак" была произведена НМИЦ радиологии минздрава России и разработана совместно с НИЦЭМ им. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Блохина. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой — одним из наиболее агрессивных видов рака кожи.
Появление собственных мРНК-препаратов может изменить подход к онкотерапии в России: подобные вакцины создаются индивидуально под каждого пациента, нацеливаясь на конкретные опухолевые мутации.
Запуск тестовых серий — лишь первый шаг, но он уже демонстрирует, что направление персонализированной онкологии в стране активно развивается. Теперь ключевым этапом станет масштабирование производства и проведение новых клинических программ, способных доказать эффективность и безопасность высокотехнологичных препаратов.
Читайте по теме:
Какие редкие болезни исключили из перечня офранных заболеваний в РК
