Маркировка лекарственных средств: «Атамекен» публикует ответы на частые вопросы о маркировке

Маркировка лекарственных средств: «Атамекен» публикует ответы на частые вопросы о маркировке

14:35 30 Июнь 2021 3978

Маркировка лекарственных средств: «Атамекен» публикует ответы на частые вопросы о маркировке

Автор:

Национальная палата предпринимателей совместно с АО «Казахтелеком» подготовили ответы на волнующие предпринимателей вопросы о маркировке лекарственных средств.

Какие сведения можно узнать из идентификационного кода маркировки ЛС через мобильное приложение?

При использовании мобильного приложения будут визуализированы данные о производителе, дате производства и проверке, статусе кода, МНН, торговом наименовании, дозировке, количестве в упаковке, GTIN и другие данные. Разработчиком дорабатывается отображение непостоянных данных: срок годности, серия, предельная цена (по согласованию с МЗ РК).

Что такое GTIN?

Глобальный номер товарной продукции в единой международной базе товаров GS1.

Будет ли в перспективе проводить техническую поддержку единый оператор? Данная услуга будет платной?

После регистрации в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИСМПТ) участник информирует о готовности своих информационных систем и оборудования к тестированию для информационного взаимодействия с ИСМПТ. Единый оператор организует тестирование информационного взаимодействия. По всем техническим вопросам в процессе работы с ИСМПТ со стороны оператора работает служба технической поддержки mark@ismet.kz. Услуга по технической поддержке информационного взаимодействия с ИСМПТ проводится на безвозмездной основе.

Необходима ли замена всего оборудования по считыванию штрих-кодов?

Для работы с кодами DataMatrix необходимо наличие устройств, считывающих 2D DataMatrix коды, которые также считывают одномерные коды.

Будет ли после интеграции с учетной системой (1С), Веб-кассой необходимость ведения учета в нескольких системах?

При полной интеграции информационных систем (1С) с информационной системой маркировки и прослеживаемости товаров отсутствует необходимость ведения учета в нескольких системах.

В связи с ограниченным пространством на упаковке и требованиями к билингвальной упаковке возможен ли перенос кода на боковую сторону упаковки?

Да. При невозможности нанесения всей информации (ограниченное пространство) номер серии (партии), срок годности лекарственного средства указываются в удобном месте.

Будет ли меняться GTIN при смене завода-упаковщика?

GTIN присваивается товару один раз в GS1 и не меняется в последующем, если характеристика товара не изменена.

Необходима ли регистрация GTIN иностранного производителя в GS1 Казахстан?

Если товар уже зарегистрирован в GS1, то не требуется его регистрация в GS1 Казахстан.

В чем будет заключаться техническая разница между российским криптокодом и проверочным кодом для Казахстана?

Характеристика кода проверки (криптокода) в Российской Федерации и кода проверки в Казахстане аналогична.

Будет ли обмен информации с российской Информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов (если препарат зарегистрирован по процедуре ЕАЭС)?

В настоящее время отсутствует решение ЕЭК о взаимном признании кодов по лекарственным средствам.

Какова процедура регистрации производителей? Есть ли руководство по работе в системе прослеживаемости? Как можно получить тестовый доступ для ознакомления и анализа?

В настоящее время предоставлены инструкции пользователя ИСМПТ и по работе с Национальным каталогом товаров на сайте оператора, а также разосланы в рабочие группы и профильные ассоциации. При желании можно пройти тестирование после регистрации в данной системе.

Будет ли введена обязательная маркировка для изделий медицинского назначения?

В настоящее время данный вопрос не обсуждается.

Какие отчеты направляются единому оператору?

Зарегистрированный участник оборота, осуществивший заказ кодов, после нанесения кодов на упаковки отправляет в информационную систему прослеживаемости и маркировки товаров отчет о нанесении, отчет об агрегации (при наличии), о выбраковке (при наличии).

Как будет осуществляться этикетирование упаковок товаров, не устойчивых к тепловому воздействию?

Такие категории лекарств в большинстве случаев маркируются на производственных площадках. В крайних случаях при невозможности промаркировать на производстве, по опыту некоторых стран (Турция, РФ) маркировку проводят в помещении с необходимой температурой. На рынке имеется оборудование, способное работать при низких температурах (Hitachi, Форинтек и т.д.).


Подписывайтесь на Telegram-канал Atameken Business и первыми получайте актуальную информацию!

31925

Материалы по теме:

v-almaty-za-narushenie-karantinnyh-mer-predprinimatelej-budut-isklyuchat-iz-proekta-ashyq

basketbolnaya-astana-obrela-novogo-nastavnika

otlk-era-vvod-sovremennogo-terminala-na-stancii-dostyk-sushestvenno-uluchshit-kontejneropotok

na-tur-de-frans-proshla-akciya-protesta

kazahstancy-shlyut-drug-drugu-vse-bolshe-deneg

загрузка

×